Quinta, 21 de Setembro de 2017
Idioma: Português / English
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LAIF - Laboratório Analítico de Insumos Farmacêuticos

Pró-Reitoria de Administração e Finanças - PROAF

Apresentação

O Laboratório Analítico de Insumos Farmacêuticos (LAIF) é uma parceria PUCRS, ANVISA e ABIQUIF. Aprovado pela FINEP em 2006, o projeto objetiva dotar o país de capacidade para avaliação e caracterização de insumos farmacêuticos, visando sua certificação. Instalado no Tecnopuc, o LAIF incrementa a produção científica, apóia ações da ABIQUIF na certificação de produtos e presta serviço às ind. farmacêuticas públicas e privadas. O LAIF também apóia ações da Farmacopeia Brasileira.

O projeto contribui para o desenvolvimento tecnológico e industrial do setor farmoquímico nacional, aumentando sua competitividade no mercado global, através da caracterização, da avaliação e do monitoramento dos insumos utilizados na produção de medicamentos. Considerando-se toda a certificação de matéria-prima usada na fabricação de drogas pelas plantas farmacêuticas instaladas em território nacional, haverá impacto econômico positivo uma vez que esta atividade é hoje realizada por laboratórios internacionais, o que encarece o medicamento ao consumidor final. O LAIF também possibilita às empresas nacionais competirem no mercado externo, oferecendo produtos com alto padrão de qualidade. O Laboratório atua em parceria com o Ministério da Saúde, a Associação Brasileira da Indústria Farmoquímica (ABIQUIF) e a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).

Possuímos o credenciamento pelo MAPA/RS para a prestação de serviços de análises de medicamentos de uso veterinário e iniciamos recentemente a busca pela Certificação do INMETRO segundo ISO 17025.

Objetivo

Avaliar e caracterizar insumos farmacêuticos, realizando controle de qualidade e desenvolvendo metodologias analíticas para apoiar o desenvolvimento técnico de indústrias faramcêuticas públicas e privadas.

Equipe

Coordenador:

  • PROF. DR. JOSÉ APARÍCIO BRITTES FUNCK

Equipe:

  • PROF. DR. AIRTON MONZA DA SILVEIRA (Coordenador da Qualidade)
  • ANGÉLICA GOMES FERRÃO
  • CAROLINA ALMEIDA FARACO
  • ELISANGELA DA SILVA COSTA
  • ME. IGOR BORDIN VASCONCELOS (Responsável Técnico)
  • Farm. MEIRELE TYSKA RODRIGUES
  • ME. TIAGO HICKMANN IGLIN

Atuação

  • Apoio ao desenvolvimento da comunidade industrial farmacêutica pública e privada do país, na avaliação de insumos, controle de qualidade e desenvolvimento de metodologias analíticas.
  • Apoio a ações da ABIQUIF e a fabricantes nacionais no que tange à especificação ou à certificação de seus produtos.
  • Apoio ao desenvolvimento tecnológico e industrial do setor farmoquímico nacional.
  • Apoio técnico às indústrias farmacêuticas públicas e privadas.
  • Monitoramento da qualidade e avaliação de insumos farmacêuticos, visando a contribuir com subsídios para a certificação de matérias-primas farmacêuticas pela Farmacopéia Brasileira.
  • Desenvolvimento de metodologias analíticas.
  • Caracterização de insumos farmacêuticos, visando a apoiar ações da ANVISA, com a elaboração de monografias referentes à especificação de insumos.
  • Desenvolvimento de pesquisa científica e tecnológica envolvendo professores pesquisadores da PUCRS, em cooperação com entidades públicas e privadas, como suporte à geração de conhecimento e à produção científica de excelência.
  • Suporte às ações referentes ao registro de insumos farmacêuticos, segundo o marco regulatório existente, em especial no que se refere à definição e à revisão de especificações, análise e desenvolvimento/internalização de metodologias;
  • Qualificação de profissionais envolvidos no registro de insumos farmacêuticos e de medicamentos no país;
  • Apoio às ações referentes às análises fiscais demandadas pelo sistema de vigilância sanitária, por meio de instrumentos legais pertinentes;
  • Suporte a análises de produtos de degradação em medicamentos em consonância com o arcabouço regulatório nacional;
  • Suporte ao processo de padronização de laudos de análise/especificações demandadas pelo setor produtivo farmacêutico oficial e privado.

Perspectivas sob o ponto de vista da regulação sanitária para atuação do LAIF:

  • Laboratório certificador de insumos, com impactos positivos no âmbito de registro, circulação e uso de IFA (insumos farmacêuticos ativos) no Brasil;
  • Ente acreditado para o desenvolvimento de metodologias analíticas produtivas, com impacto positivo no contexto da cadeia produtiva farmacêutica existente no brasil e com reflexos na competitividade internacional;
  • Colaborador para a implementação de estratégias voltadas à substituição de tecnologias analíticas, com possibilidade de transferência para os LACENS;
  • Suporte à ação fiscal no âmbito dos insumos farmacêuticos e de medicamentos (naquilo que couber), em cooperação com o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e seus instrumentos formais.

Parceiros:

Capacidade Analítica

  • Cromatografia:

    CG-EM, CG-FID, CLAE, CLAE-EM-EM, CCD;

  • Espectroscopia:

    FTIR, UV/VIS, AAS and GF-AAS;

  • Química Geral:

    Titulação, Gravimetria, Colorimetria;

  • Testes de Estabilidade:

    Câmara de fotoestabilidade, Câmaras Climáticas, Estudos de Degradação Forçada (ácida, básica, oxidativa, microondas);

  • Testes Fisico / Químicos:

    Reologia, Dissolução e Dissolução Intrínseca, Osmolaridade, Rotação Óptica Específica, DSC, Ponto de Fusão , Ponto de Congelamento, TGA, Difração de raios x de pós, Área Superficial Específica, Ultrapicnometria, Ângulo de Repouso, Tamanho e Distribuição de Partículas, Ângulo de Contato, Tensão Superficial, Estudos de Friabilidade e Dureza.

Acreditações, Certificações, Credenciamentos

  • Licença Laboratório de Controle de Qualidade MAPA RS (nº 13335-3)
  • Associado Rede Metrológica RS

Clientes

  • Teuto(GO)
  • Pfizer (SP)
  • Cristália (SP)
  • EMS (SP)
  • Formil (SP)
  • Sandoz (PR)
  • Nortec Química (RJ)
  • Multilab (RS)
  • IQUEGO (Instituto de Química de Goiás)
  • LabCQ (Laboratório de Controle de Qualidade de Fármacos e Medicamento – UFRJ) KinMaster (RS) www.kinmaster.com.br
  • Novafarma (MG)
  • Farmanguinhos (RJ)
  • FURP (Fundação para o Remédio Popular - SP)
  • FUNED (Fundação Ezequiel Dias-MG)
  • NUPLAM (Núcleo de Pesquisa de Alimentos e Medicamentos – RN)

Contato

Endereço para Correspondência
Laboratório Analítico de Insumos Farmacêuticos - LAIF
Avenida Ipiranga, 6681 - Partenon
Prédio 93-A, Sala 103
CEP: 90619-900
Porto Alegre - RS - Brasil
Contato telefônico: +55 - 51 - 3353.8313
E-mail: laif@pucrs.br